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二类医疗器械生产许可证

发布时间 2018-06-14
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  • 服务内容
  • 服务流程
  • 注册省份

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系


公司核名--办理营业执照、税务登记证、刻章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证


1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。

2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。

医疗经营企业场地、人员的确认

医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询

医疗器械经营许可资料的审核及申报服务

服务内容:

1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。

2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。

医疗经营企业场地、人员的确认

医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询

医疗器械经营许可资料的审核及申报服务

3、GSP医疗冷库设计安装


二类医疗器械许可证

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