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申请医疗器械经营许可证需要的材料有哪些?

日期: 2018-09-05
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医疗器械经营许可证作为企业经营医疗器械必备的法定证件在申请时需要提交必要的资料以对企业的经营资质加以审核。那么在申请医疗器械经营许可证时需要准备哪些材料呢?下面小编就简要列举出几方面并进行大致说明以供参考。

申请医疗器械经营许可证需要的材料有哪些?


一、申请报告和相应的经营许可

申请医疗器械经营许可证首先需要准备申请报告以及申请方相应的经营许可。品牌好的医疗器械经营许可证机构提醒人们在申请该类许可证前企业需具备工商营业执照以及医疗器械经营许可方面的资质,然后将这些法律文件的原件和复印件按照要求连同申请报告递交到指定部门核定后方能办理此类医疗器械的经营许可证。

二、经营场地的证明和图示

申请医疗器械经营许可证还需要出示经营场地的证明文件和平面图示。售后好的医疗器械经营许可证机构多年的工作经验表明,经营场地的相关文件对许可证的办理以及企业以后业务的开展和运营同样具有十分重要的作用,包括经营场地和仓库等的房产证明或租赁文件以及经营场所和仓库的平面图示连同其他许可证申请所需的相关文件资料等。

三、人员资料及管理系统

技术和管理人员作为企业最具活力和竞争力的一部分其相关资料也需要包含到申请资料中去。这些资料包括技术和管理人员的资历、职称以及企业行政、质量监督系统的设置等等,可以使企业的架构与管理一目了然并增加可信度。

从以上几方面可以看出,申请医疗器械经营许可证时需要的材料包括申请报告和相应的经营许可、经营场地的证明和平面图示以及企业人员和管理系统的资料等。除此之外还包括法律规定的其他资料及细节以使审核机关对企业有一个更加全面的了解。

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