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医疗器械经营许可证随着目前医疗领域的不断发展和改革而越来越多地出现在人们的视野。选择医疗器械经营许可证代办机构进行相关许可证的办理对申请者来说具有很多好处,下面就简要对优秀的代办机构能为申请者带来何种好处做出说明。一、有完善的法律咨询和流程安排优秀的医疗器械经营许可证代办机构可以为申请者提供完善的法律咨询和流程安排业务。在品牌好的医疗器械经营许可证代办机构办理医疗器械类经营许可证时,机构可以凭借多年来在业内的积累以及对相关法律文件的独家解读为申请者提供专业完善的法律咨询,并根据申请者的实际情况做出流程安排以保证许可证办理的顺利进行。二、可以实时查询办理的进度优秀的医疗器械经营许可证代办机构也可以为申请者提供办理进度的实时查询业务。售后好的医疗器械经营许可证代办机构在开始许可证的办理业务后,申请者可以到机构或在机构指定的平台上实时查询许可证办理的进展情况以便随时掌握办理进度。在使业务更加公开透明化的同时也方便申请者根据进度进行其他工作的开展和调整。三、全程代办更加省时省力优秀的医疗器械经营许可证代办机构还可以提供医疗机械类许可证的全程代办业务,在接受委托后一揽子解决此类许可证办理需要的所有工作,为申请者节省大量时间以及人力物力以使其可以更好地投入其他事项中。所以,选择优秀的医疗器械经营许可证代办机构可以为申请者带来完善的法律咨询和流程安排、实时查询许可证的办理进度以及包揽全程更加省时...
发布时间: 2018 - 08 - 29
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医疗器械生产许可证是一种给医疗器械生产行业给予权威审批支持的资质,一家技术公司要生产这类特殊类器械一定要拿到此类许可证才行,而得益于市面上专业服务好的医疗器械生产许可证代理平台的努力,各大厂商能够放心把这个重要的许可证办理工作托付给他们,而接下来要讨论的是办理医疗器械生产许可证有哪些积极意义?1、是取得政府及行业认可的关键首先可以肯定的是办理医疗器械生产许可证最基本的目的是获得政府及行业协会的认可,只有得到他们的认可才能让我们的设备制造生产行为合法合规,而且这个也是我们的产品能够实现销售供应的前提。2、能够得到权威专业的指导和支持而除了的到相关认可以外办理医疗器械生产许可证还能得到权威专业的指导和支持,因为办理医疗器械生产许可证的过程要得到行业最顶尖的监管单位的考察检测,那么此时对我们的生产行为有很好的指导作用。值得一提的是若是与靠得住的医疗器械生产许可证代理团队合作的话更是能得到富有经验的指导。3、能够提升自己的产品品质管理能力最后办理医疗器械生产许可证还能够提升厂家自身的产品品质管理能力,因为要想成功办理医疗器械生产许可证的话,就必须在生产过程的选材以及设计合理性方面保证达标,会督促厂商自发地去学习和努力提升品质。综合的说起来之所以这么多的相关厂商会积极办理医疗器械生产许可证,主要因为其不仅是取得政府及行业市场认可的关键性前提,办理它的过程还能够得到权威专业的指导和支持,最后不...
发布时间: 2018 - 08 - 29
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相信很多从事医疗行业经营的朋友对医疗器械生产许可证是不陌生的,这个是从事医疗器械制造销售等行业必备的资质之一,具有数十年专业领域的医疗器械生产许可证代理机构此时就起到了重要作用,他们提供的靠得住的医疗器械生产许可证代理服务能让客户很顺利拿到如此重要的资格证,那么一个医疗器械生产许可证代理机构如此受到各界青睐的原因是什么?1、专业规范性强非常可靠很显然大家都非常喜爱的医疗器械生产许可证代理机构的专业规范性是极强的,这个主要得益于其非常丰厚的经验储备和严谨的管理体系,而更好的业务办理规范性让客户的相关资质能更加顺利地拿到。2、执行效率快完成度高同时我们也看到了好的医疗器械生产许可证代理机构的执行效率极高,着主要得益于其办事团队的业务成熟度以及良好的职业素养,更快拿到相关的资质有助于相关企业更好安排接下来的运营工作。3、收费合理服务保障性强另一方面不得不说好的医疗器械生产许可证代理机构的收费是非常有诚意的,与此同时优秀的医疗器械生产许可证代理服务团队在服务体系方面也给客户留下了深刻印象,也就是说人们在此以合理的花费就能得到顶级的代理服务和良好的体验。这样看出来医疗器械生产许可证代理机构之所以能得到各界客户如此青睐,主要因为其核心的专业规范性极强从而能保证客户顺利拿到重要的资质,同时其执行效率很高能让客户更好安排工作,另一方面不得不说好的医疗器械生产许可证代理机构诚意的收费和完善的服务也让...
发布时间: 2018 - 08 - 27
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大家应该知道,医疗器械注册是指医疗器械厂家要依照法定程序以对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性以及行系统评价,以决定相关部门是否同意其销售以及使用的过程。然而,医疗器械注册是一项繁琐以及复杂的过程,因此医疗器械注册代办则能够很好地帮助厂家解决这一困扰。那么,医疗器械厂家选择专业的医疗器械注册代办机构的优势有哪些呢?第一:安全性高现在,就相对于个人而言,高品质的医疗器械注册代办机构显然对医疗器械注册的程序以及办理的法律程序更为熟练,而且医疗器械注册代办机构对于医疗器械厂家需要的注册资金以及注册所需的环境等更加了解。不单单如此,如在注册过程中遇到的法律问题,优质的医疗器械注册代办也能比个人有更好的处理。第二:专业性强目前,专业的医疗器械注册代办都是经过相关部门所鉴定以及允许的,因此其手续都是按照注册法律的要求进行操作的。由此而知,医疗器械注册代办机构则更了解医疗器械注册的流程,注册材料等等,因此,医疗器械厂家抉择医疗器械注册代办机构能够专业且迅速地将注册手续都办理完毕。第三:效率高业内口碑好的医疗器械注册代办机构能够节省医疗器械厂家的准备工作,因此,医疗器械厂家则可以更专心于业务。另外,医疗器械注册代办机构比个人注册更为专业以及效率高,与此同时,医疗器械注册代办机构在代理注册过过程中则还可以咨询更多关于注册的信息。总而言之,品质好的医疗器械注册代办机构的安全性高、专业性强以及办理效率高...
发布时间: 2018 - 08 - 27
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各市市场监督管理局,省局机关各处室、检查分局、直属单位:根据当前新冠肺炎疫情防控形势和防控疫情用医疗器械生产供应情况,现决定调整新冠肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作,相关要求通知如下:一、自本通知印发之日起不再受理第二类医疗器械应急审批注册申请,申请人可按常规途径向我局提出第二类医疗器械注册申请。对于纳入应急审批通道且已受理注册申请的,继续按照应急审批相关要求开展审评审批。二、疫情期间,企业申报一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、额温计等注册申请的,按照《山东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》有关要求实施优先审批。三、各市市场监督管理局要对申报企业注册检验用样品的真实性,以及是否具备相应产品的生产条件和质量管理能力进行严格审核,并督促指导企业满足医疗器械生产质量管理规范要求。省局各区域检查分局要积极配合做好体系核查工作。四、已取得应急审批注册证的医疗器械生产企业,应切实履行主体责任,健全完善医疗器械生产质量管理体系,严把原料源头关、生产过程控制关、产品检验放行关,以高度的社会责任感和使命感,保证疫情防控用医疗器械产品质量安全。       山东省药品监督管理局2020年3月25日
发布时间: 2020 - 03 - 31
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近日,辽宁省物价局、辽宁省财政厅联合发布《关于核定药品注册及医疗器械产品注册收费标准的复函》(辽价函﹝2018﹞18号),明确辽宁省药品和医疗器械产品的注册收费标准及相关事项。  收费标准自2018年5月1日起执行,至2021年4月30日止,有效期3年。不改变药品内在质量的补充申请常规项注册收费5100元、需技术审评注册收费24200元、药品再注册收费22800元;境内第二类医疗器械首次注册收费72200元、变更注册收费30200元、延续注册收费30000元。
发布时间: 2018 - 07 - 04
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60.YY/T 0933-2014《医用普通摄影数字化X射线影像探测器》  本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、动态成像用探测器。  61.YY/T 0934-2014《医用动态数字化X射线影像探测器》  本标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、仅具有单次曝光成像功能的探测器、影像增强器成像系统。  62.YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》  本标准适用于CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称注射装置)。本标准规定了注射装置的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。  63.YY/T 0936-2014《泌尿X射线机专用技术条件》  本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。...
发布时间: 2018 - 07 - 04
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2014年6月30日,医疗器械注册中心CFDA表示以2014年第30号公告形式颁布了第一批医疗器械行业标准——《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这将推动医疗器械监督管理,对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。  2014年6月17日,YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准发布,并于2015年7月1日起实施,根据CFDA2014年第30号公告,120项标准详情如下:  1.YY/T 0090-2014《子宫刮匙》  本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙。本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。  2.YY/T 0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要求》  本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。  3.YY/T 0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分:金属脊柱螺钉》  本标准适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件金属脊柱螺钉。本标准规定了金属脊柱螺钉的分类、材料及性能要求。  4.YY/T 0119.3-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分:金属脊柱板》  本标准适...
发布时间: 2018 - 07 - 04
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上篇文章跟大家说下了关于注销公司的一些流程以及不注销公司的后果,最近又有很多小伙伴后台问注销公司怎么越来越贵了,接下来小编为你深度剖析注销公司贵的原因:  注册公司300,注销公司3000?  一到注销公司,每个小伙伴都崩溃了:注册公司的时候,只花了300,现在要注销了,3000也不一定够!  可能大家不知道,国家还推行“多证合一”呢,注册的时候一个部门不用跑,全部网上搞定;注销的时候呢,每个部门不跑个三、五趟的,能办完吗?  税务注销完了,还有工商呢;工商注销掉了,还有代码呢;代码搞定了,还有印章、银行呢…  况且,税务注销还分国税、地税呢;工商注销前还要清算组备案呢,还得登报呢…这中间少说也得几十个重要环节,环环相扣,相互牵制。    注册公司3天,注销公司半年?  现在注册公司可以说是非常方便,全国各地都鼓励创业,而苏州则是早就多证合一,全流程网上商事登记,快则三天,慢则一周,营业执照拿到手。  而注销的朋友曾经经手的最快的一个公司,花了3个月的时间才注销成功,这个公司从成立开始,一直都有记账报税,每年都出具审计报告,可以说没有什么纰漏,就这样,在注销国地税的时候还是审批了好久…  更常见的是花一年半左右的时间完成注销:其中注销国税得3-6个月,注销地税得3-4个月,登报还得45天,注销营业执照2-4个月,注销代码1个月,注销印章15天…  如果中间被任何一个环节卡住,或是公...
发布时间: 2018 - 07 - 04
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