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一、关于医疗器械经营企业委托第三方贮存与配送的趋势背景       2014年,国家《医疗器械经营监督管理办法》的推出打开了医疗器械第三方物流的市场。今年6月,四川省食品药监局正式印发《关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见(试行)》,更加明确了医疗器械在流通领域的追溯、监管,经营环节贮存运输的规范化、集约化、专业化,力促医疗器械安全稳定。医疗器械第三方物流应运而生。详情请查阅光明网等媒体信息(光明网的一篇报道«医疗器械运输将采取第三方物流参考文献网址:»https://baijiahao.baidu.com/s?id=1609648578120844220&wfr=spider&for=pc)       二、医疗器械经营企业为了拿到经营许可,必须建立符合条件的仓库与冷库。不建立行不行?可以,委托具备医疗器械贮存与配送资质的企业。       1、食药局医疗器械经营许可证申请文件中,明文规定,委托具备相关资质的第三方进行贮存和配送的无需建立仓库与冷库。许可证中仓库地址注明全部委托即(图一:摘自中国食药监督管理总局2017年发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》关于经营企业不建立仓库与冷库的条件说明,文献参考中国食...
发布时间: 2019 - 05 - 24
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目前小微企业通过受欢迎的济南代理记账公司,来进行企业的账务管理,已经变成一种社会上极为流行的趋势,小微企业由于刚刚处于发展起步阶段经验稍显不足,因此寻找可信赖的济南代理记账公司能够帮助企业处理很多难以处置的财务问题,除此之外小微型企业寻找济南代理记账公司进行财务协助还有以下两大重要理由。一、加强财务保密理由企业通过自行聘请财务人员,如果发生税务疏漏的问题,所有的损失都需要公司来自行承担。而通过寻找专业的济南代理记账公司,双方可以在代理合同中进行约定,济南代理记账公司将会全额承担企业的一切经济损失。并且很多公司都会发生因为违反财务和税法规定而被主管部门罚款的现象,而专业的代账公司通常不会出现这样的问题。此外最重要的还是济南代理记账公司还会承担单位保密责任,一旦发生极其严重的财务方面的数据泄密事件,企业可以要求代理记账公司承担所有的法律责任。二、节省更多企业成本企业自行聘请财务人员除了必要的工资支出和保险支出外,还需要承担的员工福利年终奖金等各项沉重的费用,目前市场上的专业的财务人员的薪资较高,将会给企业带来不小的资金成本。而选择济南代理记账公司,通常所需的费用只有企业聘请专职人员所花费用的一小部分,并且济南代理记账公司的专业化程度更高,企业不仅仅得到了专业的记账服务,同时还相当于拥有一个专业的财务顾问,并且还能够为小微型企业节省下最为宝贵的资金成本。通过可信赖的济南代理记账公司不但能...
发布时间: 2018 - 09 - 27
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目前很多小微企业因为各种实际原因的考虑都会选择代理记账公司来协助处理财务工作,但市场中的济南代理记账公司专业能力往往有非常大的不同,所能够提供的财务服务也有很大的差异,在这种背景下小微型企业往往不知如何才能选择到正规可靠的代账服务机构,下面就为大家介绍一下行业内优秀的济南代理记账公司所应当具备的三大主要特点。一、专业团队定制财税服务通常优秀的济南代理记账都会建立一个专业的团队,团队中包括专业财税顾问专业主办会计和专业外勤主管以及专业会计助理等四种专业财务人员,团队分工明确为客户提供专属的企业财税方案,并能够针对企业问题提出合理的解决方案。二、智能代账系统实时纠错优秀的济南代理记账通常都会拥有独立研制的智能纠错系统,能够在录入企业账目时智能化进行纠错,从而有效的减少了查账时需要花费的时间成本,同时也保障了企业的账目更加清晰准确,有效的提高了财会工作人员的工作效率。三、客户端直接查账更方便受欢迎的济南代理记账公司还会为客户提供多种查账方式,其中包括了能够让客户直接在手机端进行查账的软件,让客户方便便捷的查账方式免去了传统查账不方便的情况,并且也能够有效避免客户因为担心账目不清而担心的烦恼。以上就是可信赖的济南代理记账所具备的主要特点,小微企业在寻找代账机构时,一定要寻找分工明确的专业团队,并且通过智能自动纠错系统,提供更加方便快捷的查账方式的济南代理记账公司,这样的代账公司才能够帮助企...
发布时间: 2018 - 09 - 27
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对于小微企业而言,企业的账目总是会出现含糊不清,想要回溯却已经时间久远无法记清的尴尬。因此寻找专业的济南代理记账机构,就成为了很多小微企业的需求。受欢迎的济南代理记账不但能够帮助企业免去全职财务人员的人力成本,还能够以优质专业的服务为企业提供完善的税收财务服务,但小微企业在选择济南代理记账时需要对其提出以下四大要求。一、双方签订正式合同在企业经营活动中无论双方的关系有多密切,都需要注重契约精神,签订正式的合同,避免在未来发生问题时出现牵扯不清的现象。企业在选择济南代理记账公司时,双方也需要签订正式的合同。二、双方进行票据交接服务良好的济南代理记账会和企业确定好相关票据的交接时间,专业的代账公司一定会和企业进行核对,并对有疑问的地方进行确认,这样的代账公司才是真正负责任的。三、代理公司做账准确济南代理记账公司会根据企业的票据进行详细的财务入账工作,当财务核对无误后会填制税务,代理记账公司会对纳税情况和企业进行沟通。通常优秀的济南代理记账做账都会极其准确。四、代理公司准时报税合格的济南代理记账公司每月都会在固定时间,帮助企业进行网上报税服务,在规定的时间济南代理记账会有专人负责网上税务申报,和个人所得税重点纳税申报等工作。以上就是小微企业选择可信赖的济南代理记账公司的四大基本要求,通常正规的济南代理记账公司都会和企业签订正式的服务合同,确定具体服务的内容和详细的服务费用,避免未来发生不...
发布时间: 2018 - 09 - 14
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医疗器械经营许可证根据国家相关法律规定可分为几大类别且不同类别需向不同等级的行政机关提交申请和进行办理。企业在办理医疗器械经营许可证时需要对一些问题引起注意,以下小编就针对此方面需要注意的问题做出列举并进行简要的说明。一、注意代办机构的资质和专业性问题在选择医疗器械经营许可证代办机构时需要注意机构的资质和专业性问题。品牌好的医疗器械经营许可证代办机构具有国家法律规定的合法证书和运营资质,能够做到对国家相关法律政策的实时跟进与分析掌握,并且凭借专业的团队人员和高超的业务素质为申请者在许可证办理方面提供最大的帮助。二、不同医疗器械经营许可证对人员的不同要求由于医疗器械经营许可证分为几大类别因此不同类别许可证的办理条件各有不同。以无菌医疗器械生产许可证的办理为例,其在工作人员的清洁、健康与服装方面均有其独特的要求,工作人员应按照卫生守则在工作区穿戴符合卫生要求的服装并定时进行清洁和消毒,建立人员健康档案进行定期的健康检查以保证符合无菌医疗器械的生产要求等等。三、代办机构是否有良好的指导服务在考察医疗器械经营许可证代办机构时应将其是否具有良好的指导服务纳入考察范围。售后好的医疗器械经营许可证代办机构不仅可以提供许可证的办理业务,其在办理业务前后还可以提供指导服务以保证申请者对许可证办理的相关事宜有一个较为全面的了解和把握。综上所述,关于医疗器械经营许可证需要注意的问题有代办机构是否具有资质...
发布时间: 2018 - 09 - 14
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医疗器械经营许可证作为企业经营医疗器械必备的法定证件在申请时需要提交必要的资料以对企业的经营资质加以审核。那么在申请医疗器械经营许可证时需要准备哪些材料呢?下面小编就简要列举出几方面并进行大致说明以供参考。一、申请报告和相应的经营许可申请医疗器械经营许可证首先需要准备申请报告以及申请方相应的经营许可。品牌好的医疗器械经营许可证机构提醒人们在申请该类许可证前企业需具备工商营业执照以及医疗器械经营许可方面的资质,然后将这些法律文件的原件和复印件按照要求连同申请报告递交到指定部门核定后方能办理此类医疗器械的经营许可证。二、经营场地的证明和图示申请医疗器械经营许可证还需要出示经营场地的证明文件和平面图示。售后好的医疗器械经营许可证机构多年的工作经验表明,经营场地的相关文件对许可证的办理以及企业以后业务的开展和运营同样具有十分重要的作用,包括经营场地和仓库等的房产证明或租赁文件以及经营场所和仓库的平面图示连同其他许可证申请所需的相关文件资料等。三、人员资料及管理系统技术和管理人员作为企业最具活力和竞争力的一部分其相关资料也需要包含到申请资料中去。这些资料包括技术和管理人员的资历、职称以及企业行政、质量监督系统的设置等等,可以使企业的架构与管理一目了然并增加可信度。从以上几方面可以看出,申请医疗器械经营许可证时需要的材料包括申请报告和相应的经营许可、经营场地的证明和平面图示以及企业人员和管理系...
发布时间: 2018 - 09 - 05
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一直以来不管是国家还是相关行业都对医疗相关从业机构有严格的规定和管理,而其中医疗器械生产许可证等相关的资格证办理就是相关行业非常重视的工作,而市面上专业服务好的医疗器械生产许可证代办公司从专业到服务的水平都很高,业界针对医疗器械生产许可证哪家口碑好的讨论也是非常感兴趣的,那么选择医疗器械生产许可证代办公司要关注哪些方面?1、关注公司的相关行业经历绝大多数的情况下有一定经验技巧的朋友第一个考虑的就是该医疗器械生产许可证代办公司的实力,而这个可以从其在该类资质办理领域的从业经历来判断其专业成熟度,一般在医疗器械生产许可证代办公司的官网等官方媒体渠道都有相关的介绍。2、关注公司服务内容及相关流程安排然后我们还要关注医疗器械生产许可证公司的具体服务内容以及相关的流程安排,这个是可以直观感受该医疗器械生产许可证代办公司是否能达到我们的具体要求的有效方法。3、关注公司的客户体验评价反馈最后可以肯定的是医疗器械生产许可证代办公司客户们的体验评价也是很值得参考一番的,因为这些内容都是有真实合作的客户根据自己得到的结果和体验发表的,那么这些内容综合起来形成的口碑对医疗器械生产许可证代办公司各方面水平都是很好的展示。那么选择医疗器械生产许可证代办公司之时显然上面提到的几点都要好好关注,也就是要关注公司在这类资质办理相关领域的从业经历以便判断其专业深度,然后关注其具体的服务内容以及业务流程安排来判断其能...
发布时间: 2018 - 09 - 05
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大家应该有所了解,医疗器械注册办理是一项极为繁琐的事务,而且,有部分医疗器械厂家也不是特别了解医疗器械注册的注册事宜,因此,多数的医疗器械厂家们则会选择医疗器械注册代办机构进行注册事宜。那么,医疗器械厂家挑选专业的医疗器械注册代办机构的注意事项有哪些呢?医疗器械注册代办哪个公司的好呢?具体内容如下:第一:注重代办机构的口碑目前,医疗器械厂家可以选择的医疗器械注册代办机构各种各样,但是,医疗器械厂家在挑选代理注册公司过程中则可以先勘察该机构的企业文化、员工的素养以及医疗器械注册代办机构的业界口碑等等,并且,医疗器械厂家还可根据其服务过的顾客来作相关调查。第二:注意代办注册机构的专业性至关重要的是,医疗器械厂家在选择医疗器械注册代办机构过程中要注意其专业性,而且医疗器械厂家则可从多方面来详细了解代办注册机构,如:从机构的宣传资料、网站内容、公司的服务人员以及顾客的评价等诸多方面来进行考虑。此外,医疗器械厂家也可直接进行实地考察其可靠性。第三:注重代办注册机构的经验医疗器械厂家在择选优良的医疗器械注册代办机构过程中还需注重其注重代办注册的经验,而富含注册经验的医疗器械注册代办机构则会根据首要考察厂家的设备情况、运用情况以及其他等相关的注册资料。不仅仅如此,医疗器械厂家在挑选高品质的医疗器械注册代办机构过程中还要注重考虑代理注册机构的规模以及注册机构的后期服务。而一般来说,专业性强的医疗器...
发布时间: 2018 - 08 - 31
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而今,医疗器械注册作为医疗器械监管工作中的一部分,其现在越来越受到各界的关注,而且医疗器械注册申报工作也相对变得相当复杂。不过,目前医疗器械注册根据其使用安全性进行分类,因此,医疗器械注册代办机构在此解读医疗器械注册的分类,具体内容如下:第1:一类设备简单来说,信赖的医疗器械注册代办机构告诉我们,一类医疗器械主要是通过相关部门的常规管理足以保证其安全性以及有效性。另外,医疗器械注册代办机构了解到,一类医疗器械注册主要由市食品药品监督管理局核发许可证,而医疗器械厂家只需到工商局登记设备的相关情况即可,如:外用止血贴。第2:二类设备专业性强的医疗器械注册代办机构了解到,二类医疗器械注册是指对其安全性以及有效性应当加以控制的医疗器械。此外,医疗器械注册代办机构了解到,二类医疗器械注册主要由省食品药品监督管理局来审批以及发予注册证书,如:体温计、血压计等等产品。第3:三类设备在此,品质好的医疗器械注册代办机构了解到,三类医疗器械注册是指植入人体以至于用于支持与维持生命的设备。但是,其对人体具有潜在危险,以至于对其安全性以及有效性必须严格控制的医疗器械。而且,按照严格要求,三类医疗器械注册是由有国家食品药品监督管理局来审批以及发予注册证书。综上所述,医疗器械注册的分类主要是根据以上的类型进行划分。但是,医疗器械注册代办机构告诉我们,医疗器械注册分类并不是一成不变的,其主要是由使用的安全性来进...
发布时间: 2018 - 08 - 31
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