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根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系公司核名--办理营业执照、税务登记证、刻章--提交药监材料--药监审查场地--颁发许可证1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。医疗经营企业场地、人员的确认医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询医疗器械经营许可资料的审核及申报服务服务内容:1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。医疗经营企业场地、人员的确认医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询医疗器械经营许可资料的审核及申报服务3、GSP医疗冷库设计安装
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